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[2018-7-30] 日本PAL藥事法認證日本的醫療器材體系本自成一系，針對醫療器材的製造、進口及銷售均有嚴格規定，即使產品已取得國際上的認證(如 CE,FDA---etc.)，要在日本市場上流通，仍需遵照日本藥事法規定。 根... more >> -
[2018-7-30] FDA U.S.Agent2001年11月27日，美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration) 公布了一項重要法規，規定現正出口或擬出口產品銷往美國的外國醫療器材製造商和出口商，必... more >> -
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[2018-7-30] 各國GMP參考規定連結各國 GMP 參考規定 澳洲 Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulati... more >> -
[2018-7-30] MDSAP醫療器材單一稽核計畫MDSAP醫療器材單一稽核計畫是什麼？ MDSAP 醫療器材單一稽核計畫(Medical Device Single Audit Program, MDSAP) ，是由國際醫療器材法規管理... more >> -
[2018-7-26] 日本醫藥品PMDA認證醫藥品醫療機器總合機構 （日語：医薬品医療機器総合機構），簡稱PMDA。 該機構的職責是防範醫藥品副作用以及生物製成品可能帶來的副作用以及對副作用危害的及時評估與應對，從而幫助提高藥品的質量，有效... more >> -
[2018-6-16] 北歐四國NORIC認證北歐四國認證(NORIC認證)指挪威、瑞典、芬蘭、丹麥四國的認證機構之間定了協議，互相認可，只要製造商的產品獲得北歐四國中，任何一個國家的認證證書，製造商不需要再提供認證，就可以輕易地取得其他三國的... more >> -
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[2018-5-21] 新加坡MOM壓力容器認證壓力容器進入新加坡，需取得MOM認證。MOM認證中，僅限認可的檢驗員可以以新加坡職業安全署的名義開展壓力容器或系統的查勘。授權檢驗員的檢測行為僅限於經授權的國家。同時，由經認可的檢驗員查勘的壓力容器... more >> -
[2018-3-31] 化學品安全技術說明書化學品安全技術說明書（英文：Material Safety Data Sheet，縮寫：MSDS）是一個包含了某種物質相關數據的文檔。 MSDS是舊稱，根據中國最新國家推薦標準GB/T... more >> -
[2018-3-25] 如何驗證KOF-K證書的真實性KOF-K正在使用加密的電子證書，方便檢索和查詢。 每一份KOF-K Kosher證書上只有一個網址: www.koshercertificate.com進行驗證。 ... more >>
