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美國UDI的實施期限 Compliance Date ... more >>
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醫療器械UDI碼唯一器械標識(Unique Device Identification,UDI)是對醫療器械在其整個生命週期賦予的身份標識,是其在產品供應鏈中的唯一“身份證”。全球採用統一的、標準的... more >>
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醫療器械UDI註冊的用途: 有利於醫療器械“可追溯性”: 可以從製造商到醫療服務全過程對產品進行明確的記錄;可以對患者使用器械情況用電子方式進行記錄;可以利用準確的產品資訊對患... more >>
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FDA UDI 註冊:自從醫療器械上市後,尤其是高風險的醫療器械的追溯管理、監督是全球性的難題。為消除隱患,從患者的安全著想,用全球統一的醫療器械命名和唯一標識對醫療器械進行跟蹤和追溯成為必要。 ... more >>
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美國醫療器械UDI註冊需要注意什麼? 美國食品及藥品管理局發佈的新規則,引起國內企業注意的內容重點包括如下方面: 一是要求每個UDI識別碼須包括一個器材識別碼和一個生產識... more >>
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什麼是唯一器械標識UDI? 唯一器械標識(Unique Device Identification,縮寫UDI)是對醫療器械在其整個生命週期賦予的身份標識,是其在產品供應鏈中的唯一“身... more >>
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石油蠟主要成分為石蠟,熔點30℃-35℃。主要用作食品及其他商品包裝材料的防潮、防水。還可用作化妝品原料。 石油蠟後期產品 由含蠟餾分油或渣油,經加工精製得到的一類石油產品,包... more >>
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食品接觸類材料指一切用於加工、生產、包裝、存儲及運輸食品過程中、與食品能夠接觸到的材料。常見的材料包括各種塑膠、金屬、陶瓷、玻璃、竹木製品等。這些與食品能夠接觸到的材料,其環保安全情況直接事關使用者... more >>
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陶瓷、玻璃、搪瓷FDA美國食品級測試 陶瓷,玻璃和搪瓷這一類的食品接觸產品出口美國,需要滿足美國的食品級標準,即所謂的FDA,要如何測試呢,具體測試項目如下: 1、4%醋酸的P... more >>
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FDA 21 CFR 177.1520 FOR PP 這是FDA裡,與食品接觸材料安全指令的PP材料檢測標準,是美國對日用消費品塑膠的檢驗。 主要檢測項目有:熔點、密度... more >>
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FDA是美國食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱 FDA 是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執... more >>
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抽紙在現代每個家庭中,似乎是必不可少了,不管是擦手,包裝接觸食物還是其他需要,隨手抽一張,簡單又便利。 要接觸食品的東西需要滿足食品級要求,那麼抽紙如果做食品級具體怎麼測... more >>
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尼龍(Nylon),又翻譯為耐綸。英文名稱Polyamide(簡稱PA),是分子主鏈上含有重複醯胺基團—[NHCO]—的熱塑性樹脂總稱。 FDA在美國乃至全球都有極其巨大的影響,有“美... more >>