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Voluntary Cosmetic Registration Program(化粧品自願登錄計畫;簡稱VCRP) VCRP是FDA長期在... more >>
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製造食品接觸物質供家庭使用或食品工廠使用者,應當確保該物質不會洩露氣味、顏色、味道、毒性、或其它不好的特性到食品中去,從而使食品摻入次級品,違反要求。 當食品包裝材料屬於“食品添加劑”... more >>
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醫療設備與放射類設備監管 設備儀器與放射健康中心是美國食品藥品監督管理局負責對所有醫療設備進行上市前的審批工作以及監管這些設備的製造、工作性能和安全性的分支機搆... more >>
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“自動扣留”是美國食品藥物管理局(FDA),對進口食品實施管理的一項主要措施,就是被FDA宣佈為“自動扣留"的貨物,運抵美國口岸時,必須經美國實驗室檢驗合格後,方允許放行進入美國境內銷售。 ... more >>
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美國食品藥品管理局(FDA)必須註冊廠商類型 若非被法規或政府部門特別豁免,下述企業類型必須要向美國食品藥品管理局進行註冊: 1.從事生產,加工,包裝或者存儲賣給... more >>
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FDA罐頭類食品介紹 “FCE”(Food Canning Establishment)“罐頭食品工廠註冊號”, ... more >>
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2001年11月27日,美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration) 公布了一項重要法規,規定現正出口或擬出口產品銷往美國的外國醫療器材製造商和出口商,必... more >>
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各國 GMP 參考規定 澳洲 Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulati... more >>
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MDSAP醫療器材單一稽核計畫是什麼? MDSAP 醫療器材單一稽核計畫(Medical Device Single Audit Program, MDSAP) ,是由國際醫療器材法規管理... more >>