◆森維國際認證集團◆
◆Sanwei International Certification Ltd◆
電話 : +886-2-2918-1959
傳真 : +886-2-2918-1872
郵箱:sanwei.twn@gmail.com
品質: 專業 、 公平 、 公正
態度: 誠信 、 嚴謹 、 熱誠
FDA進行QSR820審核時,有可能會對企業開具483(書面不符合);當情況更嚴重的時候,會出具警告信或者列入RED LIST。
警告信需要進行積極應對,否則會導致所有出口到美國的貨物被海關自動扣留。我公司可以提供警告信應對和RED LIST 移除方案服務。
因為FDA在現場檢查後,給出缺陷項(observation)的那張表格在FDA裡的編號是第483號表格,所以也叫483,但是警告信(warning letter)是在檢查結束,檢察官向FDA的相關辦公室遞交檢查報告,並且企業答覆項有明顯缺陷的情況下才會開出,這兩個不是一樣的。
版權所有,盜用必究