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◆森維國際認證集團◆
◆Sanwei International Certification Ltd◆
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品質: 專業 、 公平 、 公正
態度: 誠信 、 嚴謹 、 熱誠
FDA醫療器材註冊
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FDA分類原則
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依照器材的用途,FDA把現有醫療器材產品總共被分成16類、約1700種:
862 | Clinical chemistry and clinical toxicology devices | 臨床化學及臨床毒理學 |
864 | Hematology and pathology devices | 血液學及病理學 |
866 | Immunology and microbiology devices | 免疫學及微生物學 |
868 | Anesthesiology devices | 麻醉學 |
870 | Cardiovascular devices | 心臟血管醫學 |
872 | Dental devices | 牙科學 |
874 | Ear, nose, and throat devices | 耳鼻喉科學 |
876 | Gastroenterology-urology devices | 胃腸病科學及泌尿科學 |
878 | General and plastic surgery devices | 一般及整形外科手術 |
880 | General hospital and personal use devices | 一般醫院及個人使用裝置 |
882 | Neurological devices | 神經科學 |
884 | Obstetrical and gynecological devices | 婦產科學 |
886 | Ophthalmic devices | 眼科學 |
888 | Orthopedic devices | 骨科學 |
890 | Physical medicine devices | 物理醫學科學 |
892 | Radiology devices |
放射學科學
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