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美國FDA(510K)食藥品認證
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FDA激光產品註冊怎麼做
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鐳射產品在生活中的許多領域都有著廣泛的用途,它的安全和防護在市場上也是客戶所注重的。
但是鐳射產品的測試比較嚴格,一般都是以美國FDA認證為標準。
鐳射產品進入到市場上銷售,需要進行FDA認證來保證產品的安全,這樣對產品的出口市場都有著一定的好處。
鐳射類產品出口美國是強制性要做FDA註冊的,沒有FDA就意味著沒有通過美國FDA部門的批准,就不能通過美國海關,那麼你的貨只能停留在碼頭或退貨。
鐳射產品FDA認證流程是什麼?
1.提供樣品1-2PCS
2.提供產品資料
3.遞交資料
4.審核資料通過
5.結案
鐳射頭FDA認證所需要準備的資料:
1、申請表
2、說明書(英文)
3、電路圖(英文)
4、PCB的正反面圖、佈線圖
5、元器件清單,BOM表
6、CD光碟機的規格書(包括鐳射的波長範圍)
7、鐳射通路圖、(走線圖)或是日本的JQA報告
8、標籤。
9、品保方面的檢測流程圖、生產安全、從生產到入庫的整個過程
10、差異表和每款產品的拆分照片(如按照系列需提供)
11、生產商以及美國聯絡人資料
鐳射FDA註冊成功後會有FDA證書嗎?
FDA註冊是不提供證書的,產品通過在FDA進行註冊,將取得註冊號碼,FDA則會給申請人一份回函。
鐳射FDA註冊週期需要多久?多少錢?
資料齊全一般兩周即可獲取FDA註冊號,詢價費用請發郵件至service.origo@gmail.com。
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