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歐盟CE產品認證
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CE認證需要準備的技術文件
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CE認證需要準備的技術文件
1、製造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;
2、產品使用說明書;
3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標誌的產品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對於模式A以外的其它模式);
9、產品在歐盟境內的註冊證書 (對於某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
1、製造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等;
2、產品使用說明書;
3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映爬申距離、間隙、絕緣層數和厚度的設計圖);
4、產品技術條件(或企業標準),建立技術資料;
5、產品電器原理圖、方框圖和線路圖等;
6、關鍵元部件或原材料清單(請選用有歐洲認證標誌的產品);
7、測試報告 (Testing Report);
8、歐盟授權認證機構NB出具的相關證書(對於模式A以外的其它模式);
9、產品在歐盟境內的註冊證書 (對於某些產品比如:Class I醫療器械,普通IVD體外診斷醫療器械);
10、CE符合聲明(DOC)。
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