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PPE指令技術諮詢內容
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根據符合性聲明,對製造商提出的要求是,從種類1相對簡單的程式增加到種類2和3更詳細的程式。個人防護CE認證PPE指令種類的定義在指令的第八條給出。
種類1(最小風險)
這個種類有時涉及到“自我保證”,因為製造商不需要公佈機構的服務。但製造商必須滿足以下條件:
a. 保證其產品符合基本的健康和安全要求。(附錄2)
b. 彙編技術文體(條款8和附錄3)。
c. 起草產品符合性聲明(條款12和附錄6)。
d. 貼附CE標誌(條款12及13及附錄4)。
種類2(標準的PPE)
要求採用a,b,c,d 措施。措施c和d要求EC型式檢驗證書,為此製造商必須:
e. 向公佈機構申請型式檢驗(條款10),如果滿足條件,公告機構起草EC型式檢驗證書,並同製造商證書生效。
種類3(防止致命的或嚴重的及產生不可避免危害的PPE)
要求a,b,c,d,e提供一個附加的要求,即按照一個或兩個可能的程式(條款11A或11B)對 PPE的生產進行附加的檢查。這兩個程式如下:
F1)條款11A程式——“最終產品的EC品質控制體系”。製造商要求公告機構確保生產的PPE真正符合EC型式驗證證書的要求。這通過至少一年一次對生產樣品進行隨機抽查來實現。然後,由公告機構頒發測試報告。
F2)條款11B程式——“通過檢測保證EC生產品質的體系”。製造商應有公告機構批准的品質控制體系。
採用個人防護CE認證PPE指令、標準、包括歐洲統一標準的設備決不是強調性的。另一方面,在實施PPE指令的範圍內,歐洲委員會在歐共體官方的刊物上發佈了符合指令89/686/EEC要求的相關的歐洲統一標準的名稱、參考書目及更新的目錄。
符合這種歐洲統一標準和一部分標準要求的製造商,可從假定符合了相應的指令89/686/EEC的基本要求中受益。
種類1(最小風險)
這個種類有時涉及到“自我保證”,因為製造商不需要公佈機構的服務。但製造商必須滿足以下條件:
a. 保證其產品符合基本的健康和安全要求。(附錄2)
b. 彙編技術文體(條款8和附錄3)。
c. 起草產品符合性聲明(條款12和附錄6)。
d. 貼附CE標誌(條款12及13及附錄4)。
種類2(標準的PPE)
要求採用a,b,c,d 措施。措施c和d要求EC型式檢驗證書,為此製造商必須:
e. 向公佈機構申請型式檢驗(條款10),如果滿足條件,公告機構起草EC型式檢驗證書,並同製造商證書生效。
種類3(防止致命的或嚴重的及產生不可避免危害的PPE)
要求a,b,c,d,e提供一個附加的要求,即按照一個或兩個可能的程式(條款11A或11B)對 PPE的生產進行附加的檢查。這兩個程式如下:
F1)條款11A程式——“最終產品的EC品質控制體系”。製造商要求公告機構確保生產的PPE真正符合EC型式驗證證書的要求。這通過至少一年一次對生產樣品進行隨機抽查來實現。然後,由公告機構頒發測試報告。
F2)條款11B程式——“通過檢測保證EC生產品質的體系”。製造商應有公告機構批准的品質控制體系。
採用個人防護CE認證PPE指令、標準、包括歐洲統一標準的設備決不是強調性的。另一方面,在實施PPE指令的範圍內,歐洲委員會在歐共體官方的刊物上發佈了符合指令89/686/EEC要求的相關的歐洲統一標準的名稱、參考書目及更新的目錄。
符合這種歐洲統一標準和一部分標準要求的製造商,可從假定符合了相應的指令89/686/EEC的基本要求中受益。