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在本質上，標準是一致同意的做事方式。它可以涵蓋關於製造產品、管理流程、提供服務或供應原料 – 由企業組織所進行並提供其客戶使用的廣泛活動與目標。 ... more >> -
ISO22716GMP為國際ISO機構制定發布，而ISO的標準定案必須要75%會員的同意才能成為一份正式的標準。換句話說，ISO22716GMP至少全球有122個國家認可(包含美、加、日、大陸、東協... more >> -
化妝品雖與藥品與食品等級不同，但安全、衛生卻是三者共同的要求。 化妝品要在 潔淨的10萬級無塵室 下生產，才能確保安全衛生。很多業務、公司為了接案，未要求設立無塵室，而業... more >> -
ISO22716 Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Pr... more >> -
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1998年，英國零售商協會(BRC,British Retail Consortium)應行業發展需要，發起並制定了BRC食品技術標準（BRC Food Technical Standard），用以... more >> -
GJB9001B-2009标准已于2009年12月22日发布，2010年4月1日实施，换版时间为两年(2010年4月1日至2012年3月31日)。在军工五项技术方面增加了环境适应性，即“适用时，组织... more >> -
工業化與資訊化融合發展簡稱兩化融合。工業化和資訊化是兩個歷史發展階段，發達國家都是先實現工業化，然後實現資訊化。我國建國後提出要實現工業化，趕超發達國家。改革開發後，面臨發達國家正在實現資訊... more >> -
加拿大衛生部要求每一個製造商要有CMDCAS（加拿大醫療器械合格評定體系）認證註冊的認證證書，用以證明符合加拿大的醫療器械法規。 而我們亞洲的醫療器... more >> -
醫療器械GMP與ISO9000，ISO13485這三者的關係是這樣的： 醫療器械GMP——對台灣來說，是針對體系考核的 ISO1348... more >> -
醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準作為品質管制體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001：1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此... more >> -
證書上所標示的驗證機構（Certification Body，CB）與國家認證機構（Accreditation Body，AB） 印章LOGO，到底代表什麼... more >> -
Foreword ISO (the International Organization for Standardization) is a world... more >> -
環氧乙烷 (ETO) 消毒基於 ISO 11135 -1:2007《健康護理產品的消毒》（第 1 部分「環氧乙烷」），包括對醫療器械消毒流程的開發、驗證和例行控制的要求。 ... more >> -
ISO 26262 是史上第一個適用於大批量量產產品的 功能安全 （ Functional Safety ）標準。 需要注意的... more >>
