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Q:什麽是 IEC?
A:IEC是國際電工委員會 (International Electrotechnical commission) 的英文縮寫,是非官方國際組織,正式成立於1906年,是世界上成立最早的專業國際標準化機構之一,負責有關電工、電子領域的國際標準化工作,在各種標準的制訂方面與國際標準化組織 (ISO, International Organization for Standardization) 緊密合作。
Q:什麽是 IECQ?
A:國際電工委員會 (IEC) 於七十年代開始籌建全球性的國際電子元器件品質認證系統,簡稱IECQ,是全球唯一對電子元器件進行全面品質評估的核准和認證機構,負責對電工產品和材料以及生產流程進行品質評估,是在IEC及ISO內第一個具體實現產品品質認證國際化的國際性的認證組織。IECQ的宗旨是:建立具國際性權威的管理機構,制定統一的技術標準和實施品質評定的程序規則,以標準爲依據,根據程序規則對生產廠的技術能力和管理水準進行全面的確認及核准。
Q:什麽是 IECQ HSPM?
A:HSPM即Hazardous Substance Process Management, 有害物質流程管理。IECQ HSPM是國際電工委員會開發的有害物質流程管理認證專案的通用名稱。該系統是基於流程管理模式建立之有害物質管理系統。其主要思想是:強調應用通用的“流程管理”模式來解決不同企業、不同產品應對不同國家與地區對有害物質的管理的多樣性要求,建立統一的國際化管理標準與持久有效的管理系統,從而幫助企業跨越種類繁多的綠色貿易壁壘。
Q:什麽是 EIA/ECCB-954?
A:EIA即Electronic Industries Alliance,電子工業聯合會,美國電子行業標準制定者之一,ECCB則是Electronic Components Certification Board,美國電子零件認證委員會,是美國電子電器領域的認可機構。EIA/ECCB-954標準的全稱是Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Free Standard and Requirements,電機電子元器件與產品零有有害物質標準與要求。該標準於2005年3月發佈,是IECQ HSPM的前身。
Q:什麽是 QC 080000?
A:QC 080000 是IEC內部的技術標準編號。QC 080000是目前IECQ HSPM系統驗證的唯一標準。該標準是由IEC在EIA/ECCB-954標準的基礎上編寫的國際標準之一。該標準的第二版發佈於2005年10月並成爲IECQ HSPM的實施準則。企業必須滿足QC 080000標準的所有要求,並通過IEC授權檢驗機構(Supervising Inspectorates,SI)的審核,才可以通過IECQ HSPM系統認證並獲得證書。
Q:什麽是「有害物質 (Hazardous Substance, HS)」?
A:在QC 080000的定義中,凡是在歐盟「有害物質限用指令(Restriction of certain Hazardous Substance, RoHS) 」及「廢電機電子產品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment, WEEE) 」中規範的有害物質,包括鉛、鎘、汞、六價鉻、PBB以及PBDE。或其他根據企業自己或客戶的要求,或是不同地區、國家所訂定的有害物質也包括在內。
Q:什麽是「限用物質 (Restricted Substance, RS) 」?
A:「限用物質」在此QC 080000中與有害物質是互通的用語。但是根據不同要求所定義的限制物質未必對人體、生物或環境有害。工業界中常用的PVC材質是實際的例子,因爲材料特性及尚未有可靠的替代品,所以有些廠商會訂定在某些地方限用,有些地方則可以使用。
Q:什麽是「有害物質流程管理 (Hazardous Substance Process Management, HSPM) 」?
A:建立在ISO 9001:2000 的品質管理系統之上,以「流程導向」的方法,管理有害物質在產品的使用,並逐步達成全產品零有害物質的目標。
Q:什麽是 RoHS 及WEEE?
A:RoHS的全名爲「電機電子產品中有害物質禁限用指令 (The Restriction of Hazardous Substances in Electrical and Electronic Equipment (RoHS) Directive (2002/95/EC)) ,WEEE則爲「廢電機電子產品指令 (Waste Electrical and Electronic Equipment (WEEE) Directive (2002/96/EC)) 爲歐盟在2003年所公佈的兩項環保指令。內容管制電機電子產品在產出及廢棄階段對環境衝擊的管理。RoHS管制產品在生產階段中含有害物質的最大量,WEEE則管制產品在廢棄階段必須回收的比率及方式。
RoHS管制「大型家電用品(Large household appliances)」、「小型家電用品(Small household appliances)」、「資訊及電訊設備(IT & Telecommunication equipment)」、「消費性設備(Consumer equipment)」、「發光設備(Lighting equipment)」、「電子及電機工具(Electrical and electronic tools)」、「玩具、娛樂運動設備(Toys)」、「自動販賣機(Automatic dispensers)」等八大類電機電子產品,WEEE則比RoHS多管制「醫療器材 (Medical equipment system) 」、「監視及控管設備(Monitoring and control instruments)」等二大類電機電子產品。
Q:QC080000 與 RoHS 及 WEEE 的關係?
A:QC 080000的目的之一,就是讓使用者有一份可以協助其符合RoHS及WEEE等有害物質管理的準則。所以QC 080000並非用來取代RoHS或WEEE,而是針對有害物質使用及減量的管理系統所建立的技術規範。應用這個標準,您可以讓您現有的品質管理系統提升其對產品中有害物質的去除及控制。
Q:QC 080000 中,是否訂定有害物質的項目及絕對標準?
A:否。有害物質的種類及含量標準,除了以RoHS及WEEE爲基準之外,還取決於不同地區各自的法令規章,以及企業本身及與客戶訂定之協定。例如在RoHS及WEEE的指令下,歐盟各國各自訂定的法規。
Q:QC 080000 可以被驗證嗎?
A:是。當您的公司或工廠完成準備便可以進行驗證,並取得IEC,IECQ及DQS核發的QC 080000國際證書,用來向國際證明您在有害物質管理上的努力。
Q:QC 080000 的證書是國際認同的嗎?
A:是。IEC及IECQ是在國際間成立已久的組織。許多ISO的標準,都是與IEC合作產生的,其中最有名的就是ISO 9001及ISO 14001系列標準。QC 080000的證書,是由IEC,IECQ及DQS所核發的,當然是國際間所認同的。
Q:推動 QC 080000 對企業推動綠色供應鏈的好處爲何?
A:對產品的製造商,供應商, 維修及保養廠商而言,這個標準可以用於開發製程作業, 以鑑別、管制、 控制、 量化及報告所製造或供應之產品中的有害物質。對客戶及使用者,這個標準可以被用來瞭解產品中不含有害物質的狀態或瞭解產品有害物質的來源。
Q:QC 080000 是否爲強制性標準?
A:否。本標準如同ISO 9001,是一個自發性的規範。各國政府並沒有要求企業必須通過此項驗證。但是一些全球知名企業在專案或採購招標中可能附加此項認證要求,正如近年來ISO 9000被越來越多的企業作爲投標的基本要求。在當前越來越嚴格的環保法規與越來越激烈的“綠色”競爭環境中,這一趨勢正變得越來越明顯。
Q:QC 080000 與 ISO 9001:2000 的關係?
A:QC 080000在開宗明義就指出,本標準是以現行的ISO 9001:2000爲基礎的補充要求,建立完整的、系統化且明確的管理流程,以達成零有害物質的目的。QC 080000是建立在 ISO 9001:2000之上並與之完全相容,此點由QC 080000的條款與ISO 9001:2000的對應方式及相容的用語便可看出。
Q:執行 QC 080000 困難嗎?
A:否。先建立有害物質一覽表,作爲管制及監測的依據,再以現有的ISO 9001:2000管理系統爲基礎,將QC 080000的要求融入既有的程序及作業標準書就可以了。
Q:QC 080000 與 ISO 14001 的關係?
A:QC 080000是以ISO 9001爲基礎,而非ISO 14001。但是,如同ISO 9001與ISO 14001的關係,雖然具體的條款及要求不同,但管理的理念都是以PDCA爲本。您可整合部份ISO 14001環境管理系統的要項,來補充ISO 9001在有害物質管制上的不足。例如「4.3.2法令規章與其他要求」及「4.5.2符合性評估」等等。
Q:可以單獨申請 QC 080000 註冊嗎?
A:可以。QC 080000是可以單獨驗證的。不論您的公司之ISO 9001:2000是否爲DQS驗證,DQS都可以針對QC 080000單獨驗證。
Q:那些產品領域適用於這個標準?
A:只要您的產品,會成爲電機電子零件的一部份,您的公司都可以接受此技術規範之驗證。
Q:QC 080000 註冊的條件是什麽?
A:前提是您必須已經有一個符合流程導向的品質管理系統,無論是ISO 9001:2000、ISO/TS 16949:2002、ISO 13485:2003或TL 9000均可以。這個品質管理系統必須是由合格的機構所驗證通過,或在QC 080000 驗證 前完成品質管理系統之驗證。另外,您需要依照QC 080000的要求,建立、實施及維持必要的程序及文件,並留下明確的記錄,只要您完成準備即可進行驗證。
Q:驗證流程與 ISO 9001 相同嗎?
A:驗證流程與ISO 9001十分相似,包括文件審查及正式評審。在針對發現的不符合事項完成改善後,就會由審核小組出具報告推薦發證。證書有效期限爲三年。之後,每年一次定期追蹤評審,並每三年更新證書。
Q:如果實施 QC 080000,是否所有的產品都必須不含有害物質嗎?
A:否。雖然QC 080000是以零有害物質爲目的,但是這個標準並沒有要求企業或工廠所有的產品都是不含有害物質的,相反的,正因為含及不含有害物質的產品共同生產而更顯出此管理系統的重要性。
Q:也就是說, 我的產品可以含有害物質,我還是可以通過 QC 080000 驗證嗎?
A:是。但是所有含有害物質的產品,必須與不含有害物質的產品明確的區分、保護不被混合或相互污染,並且必須告知客戶有害物質的狀況。
Q:有害物質的最大含量的標準是多少?
A:除了RoHS及WEEE的規定外,由客戶需求及其它法規決定。在此標準內並沒有額外的要求。
Q:QC 080000 是否要求所有的「均質材料 (Homogeneous Material) 」都必須要由第三者檢驗?
A:否。如同ISO 9001的精神,只要您能提出適當的作法及記錄,證明產品內有害物質的狀態就可以。無論是第三者的檢驗報告,或是自己實驗室內的檢測結果,只要是由符合科學查驗的辦法產生的結果,均可以接受。但客戶對第三者檢驗的要求仍須符合。
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