化妝品雖與藥品與食品等級不同，但安全、衛生卻是三者共同的要求。

化妝品要在潔淨的10萬級無塵室下生產，才能確保安全衛生。很多業務、公司為了接案，未要求設立無塵室，而業主也樂得不花錢去建置無塵室。

部分公司也未嚴謹把關，於是沒有潔淨空間的化妝品GMP就在產生了。業主可能沒想過，現在的客戶很流行驗廠，當您的生意做到一個階段，客戶就會來驗廠。有ISO22716GMP證書，工廠卻跟一般廠房一樣，當客戶發現他委託的產品是在有髒亂疑慮的環境下生產，轉單是難免的下場。

客戶請看ISO22716和GMP 的規範
4.1.1 廠房設施應確定其位置、設計、建造與使用，以便:
a.     確保產品受到保護(沒有無塵室產品如何受保護)
b.     有效之清潔，如必要的話，應有消毒與維護(沒有無塵室如何有效清潔及消毒)
c.     確保產品、原物料及包裝材料之移動可使物品混置之風險降至最低。(Layout要規劃分流)
4.1.2 本規範明載關於廠房設施之設計建議。設計應取決於廠房所生產產品類別、現行環境及採用之清潔措施，如必要的話，應有消毒與維護。(個人解讀為保養品與彩妝品應有不同設計)
4.8 通風
預備生產之作業應有充足之通風，或者應有明確之措施能保護所生產產品。(指空調正壓設計)
4.10 清潔與消毒
4.10.1 與此規範裡所述及工作事項有關的所有廠房設施皆應保持潔淨。(沒有無塵室如何保持潔淨)
4.10.2 應確實執行清潔與消毒，以達成保護每一項產品的目標。(有無塵室還要清潔消毒的機制)

再看民國97 年 04 月 30 日修正的[化粧品製造工廠設廠標準]
八、工作人員之更衣室、洗手設備及工作衣、帽、口罩、手套及鞋履之洗滌或消毒滅菌設備。(如非有無塵室，何須更衣室，洗手設備等)
九、視工作上之需要設置鍋爐、抽水機、真空泵、空氣壓縮機、一般用水處理系統、蒸餾水或純水設備、吸塵排氣或空氣清淨、滅菌設備或空氣、溫度、濕度調節設備。(沒有無塵室如何空氣清淨)
十、廠內各製造、加工、分裝作業過程中之設施，應由進料口至出料口採一貫密閉式作業為原則；其未採一貫密閉式作業者，如有粉塵或有害氣體產生，應設置局部排氣裝置(指粉塵的排氣)及負壓操作(沒有無塵是如何做負壓操作)。

從以上的相關規範及法規中，我們幾乎可以確認沒有10萬級無塵潔淨室是沒有辦法符合其要求的。因此，森維與客戶洽談認證時，皆要求客戶要有或承諾建置無塵室的生產廠房。

森維認為化妝品業者可以藉此次ISO22716和GMP的建置，真正升級到國際級的GMP水準，不只生產的產品安全衛生可確保，也可符合客戶驗廠的要求，真正的成為化妝品GMP工廠。

保養品廠房設10萬級無塵潔淨室絕對必要，但如果您是彩妝粉劑的廠商，則廠房的設計又可以做某些更動，仍需要做區域管制與更衣等，只是其潔淨等級可依粉劑的製程放寬。而粉劑要加強的是集塵設施與負壓操作，避免粉塵逸出污染其他工作區。

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