
◆森維國際認證集團◆
◆Sanwei International Certification Ltd◆
電話 : +886-2-2918-1959
傳真 : +886-2-2918-1872
郵箱:service.origo@gmail.com
品質: 專業 、 公平 、 公正
態度: 誠信 、 嚴謹 、 熱誠
自願性化妝品GMP(簡稱VCGMP)為中華民國經濟部與衛生福利部共同制定。修訂版將ISO22716轉換制訂成CNS22716,內容完全一樣。證書也修訂標示符合ISO22716。但礙於國際地位,台灣簽署發的證書,其他國家不承認。
ISO22716GMP是由國際驗證機構驗證及發給證書,還有就是經營者升級GMP工廠的理念與態度。
一樣是GMP的證書,您的客戶承認哪一種呢?
國際驗證機構發的ISO22716GMP在美、日、東協及歐盟都暢行無阻,唯有台灣認可發的VCGMP(因為只有取得VCGMP的廠商才可申請MIT微笑標章,取得驗證機構ISO22716GMP的廠商卻不能申請)。台灣常說要與國際接軌,卻不承認驗證機構發的ISO22716GMP證書。
基本上ISO22716GMP及VCGMP皆要求潔淨室空間生產,且具備正壓環境,其目的是防止交叉污染。
很多業務皆給業者錯誤的訊息,稱條文未強制要求;實則在化妝品設廠標準中有負壓操作的文字;且ISO22716條文中皆強調清潔消毒與保護產品。
在森維教育的客戶案例中皆建議業者建置正壓環境的潔淨室,一則符合ISO22716與VCGMP的需求,一則為真正提升化妝品GMP工廠的水平,讓客戶訪廠時可以放心把訂單委託給業者。而不只是應付驗證。
ISO22716GMP在硬體的要求上較具彈性,不同的驗證公司要求不盡相同。這時就會出現經營者理念與的掙扎,能通過取證就好,還是一次到位把工廠變成真正的GMP工廠。
而VCGMP的硬體一定要10萬級潔淨空間,其中的物流、人流等皆有一定的要求,其水平比較接近藥廠GMP的水準,不同劑型需區隔;保養品與彩妝品又有差異。
IS22716與VCGMP取得驗證的成本,包含硬體及軟體總計約有30%到50%的價差。即VCGMP的花費要比ISO22716高。
客戶純外銷的話,驗證機構的ISO22716可以取得國外承認。
VCGMP為政府政策,如果資源許可,森維建議客戶硬體依照VCGMP來建置,然後同時申請VCGMP與ISO22716雙認證。或是先申請ISO22716,未來有需要再申請VCGMP。
版權所有,盜用必究