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1.背景演變
AS9100標準的產生,源於航空航太工業的組織及其供方共同的需求,及航空航太工業的全球化以及地區/國家要求和期望的差異,使航空航太工業的組織及其供方面臨嚴峻的挑戰。
一方面,一個組織要面對眾多的供方組織面臨著如何保證從世界各地和供應鏈中各層次的供方,採購高品質的產品和實現採購要求規範化的挑戰.另一方面,一個供方也會面對眾多的顧客,供方既要對不同的顧客交付具有不同品質期望和要求的產品,也要應對眾多顧客要求不同的頻繁的第二方審核.
因此,不論從組織還是組織的供方,都希望建立一個國際航空航太品質管制體系標準,統一航空航太品質管制體系要求,並用第三方認證取代對眾多供方的第二方審核。
為了在最大範圍內統一航空航太工業系統品質管制體系要求,提高產品品質,IAQG於2001年3月發佈了國際航空航太品質管制體系標準IAQS9100《航空航太品質體系—設計,開發,生產,安裝和服務的品質保證模式》的最終草案,根據該草案,SAE於2001年8月等同發佈了AS9100A版標準( 包括以ISO9001:1994和ISO9001:2000為基礎的兩個部分,1994年修訂為AS9100B,取消了基於ISO9001:1994的部分),並將依據該標準通過第三方品質體系認證作為航空航太的供方市場準入的先決條件之一。
波音,GE等航空製造組織已要求從事民用航空產品轉包生產的供方AS9100進行品質體系認證.。
2.演變過程
►2000年中,標準按ISO 9001:2000要求發展
►2001年8月頒佈-SAE AS 9100 A版標準
►2002年11月-頒佈SAE AS 9120
►2003年1月-頒佈SAE AS 9110
►2004年1月-頒佈SAE AS 9100 B 版
►2008年11月-ISO9001 :2008 正式頒佈
►2009年1月-頒佈SAE AS 9100 C版標準
3.主要內容
AS9100B的內容包括兩部份,一部份是 ISO9001 的內容,另一部分 是附加的航空航太特殊要求.現將附加的主要內容歸納如下:
1)在第3章術語中增加了關鍵特性的術語和定義;
2)在第4章的品質管制體系檔要求中,主要增加了確保顧客和政府管理部門獲得體系檔的要求;
3)在第5章管理職責中,增加了管理者代表解決有關品質問題不受組織幹預的要求;
4)在第6章資源管理中,工作環境方方列舉了可能會影響產品符合性的因素,包括溫度,濕度,照明度,清潔度,防靜電等.
5)在第7章產品實現中,策劃中增加了識別支援產品運行和維護所需的資源要求.與產品有關要求的評審中增加了對風險(如新技術,短交貨期)的評審要求.設計和開發策劃中增加了將設計工作分解為若幹重要單元並分析各單元的設計和開發任務及必須的資源。
設計和開發輸出中,強調關鍵特性標識和對產品進行標識。製造、檢驗,使用和維護所要求的相關資料的規定。設計和開發驗證中列舉了設計和開發驗證可以包括的活動,包括變換方法計算,與已證實的類似設計比較,驗和演示等.設計和開發更改的控制中強調組織應對需顧客和/或政府管理部門批準的更改做出規定.在採購中分別對採購過程,採購資訊和採購產品的驗證增加了若干補充要求。
在生產和服務提供的控制中補充了策劃時應考慮多餘物控製,規定技藝評定準則等,並增加了生產檔,生產過程更改的控制等5個專題.在顧客財產中補充了財產包括顧客提供用於設計,生產和/或檢驗的資料.在監視和測量裝置的控制中增加了保持監視和測量裝置的清單及有關校準和管理要求。
在第8章測量,分析和改進中,內部審核中增加了採用適用工具和技術的要求. 產品的監視和測量中補充了對關鍵特性的監視和控制和例外轉序的要求,增加了檢驗檔和首件檢驗2個專題。
不合格品控製制中補充了對不合格品處置的具體要求,提出按顧客設計生產的產品和按顧客規範由組織自行設計產品的處置許可權,報廢產品的處置及已交付的不格格品的報告要求.在糾正和預防措施中增加了當糾正措施無法及時或有效實施時,採取專門措施的要求。
4.應用概況
9100系列標準的發佈引起了國際各方面的廣泛關注.如美國國防部(DoD)宣佈從 2003年3月1日開始採用9100系列標準;美國航空航天局(NASA)於2002年4月8日發佈了9100系列標準的採用通告;美國聯邦航空局(FAA)雖然對主製造商的檢查未採用9100系列標準(FAA對主製造商的檢查採用《航空器審定系統評審大綱》),但對主製造商用9100系列標準對供方的品質管制體系進行控製表示認可。
另外,美國空軍也在研究採用9100系列標準的政策.貫徹國際航空航太品質管制體系標準並通過第三方認證是市場準入的先決條件 之一,這對從事民用航空產品轉包生產的單位既是挑戰,也是機遇.通過對標準的貫徹,為這些單位拓展轉包生產業務,提高品質,降低成本起到重要作用。
上海飛機製造廠的航空零部件轉包生產項目於2004年7月獲得AS9100品質管制體系認證證書。上海飛機製造廠是美國波音公司在中國諸多供應商中首家通過AS9100第三方認證的企業,該廠的B737-NG平尾交付速率由原來的每月10架提升至13架,被波音飛機公司評為金牌供應商。
哈飛航空於2004年10月獲得AS9100品質體系認證證書,為進一步打開國際航空產品轉包市場奠定了堅實的基礎.西飛國際合作專案品質管制體系於2004年9月通過了國際第三方品質體系認證,為西飛進一步擴大與波音公司,英宇航,法航,意航等世界各航空企業國際合作項目提供了的條件.
5.主要問題
在應用AS9100A標準過程中,國際航太界的一些專家發現,AS9100A標準比較適用於航空企業,而對航太企業不太適用,航太企業一些特殊的做法沒有反映進去,如風險管理,關鍵專案管理,標識的唯一性要求等.從該標準應用的實際情況來看,主要是航空行業的企業在用。
為此2004年由美國波音公司,羅克希德馬丁公司,歐空局,日本航太探測局以及英國,法國航太界的代表組成了一個航太特別工作組,專門研究對AS9100標準的修訂,使其更適用於航太企業.