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FDA化妝品註冊
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OTC非處方藥化妝品申請
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OTC化妝品申請要求與規範
1)鄧白氏註冊
2)信件郵寄到美國藥品審評辦公室,並掃描留檔
3)美國代理人授權
4)申請表
5)老闆中英文電子簽名
6)產品詳細成分表以及產品標籤
7)OTC註冊後會生成NDC條碼(美國國家藥品條碼),類似產品標籤。
需要提供:後期列印或者印刷NDC條碼、DUNS編碼(鄧白氏號碼)的公司名稱,這個標籤可以是企業自己列印,或是委託協力廠商印刷,如果協力廠商提供印刷公司名稱資訊
1、祛黑頭,粉刺,痤瘡,祛斑等帶功能性的化妝品,美國FDA要求按照OTC非處方藥申請。
1)鄧白氏註冊
2)信件郵寄到美國藥品審評辦公室,並掃描留檔
3)美國代理人授權
4)申請表
5)老闆中英文電子簽名
6)產品詳細成分表以及產品標籤
7)OTC註冊後會生成NDC條碼(美國國家藥品條碼),類似產品標籤。
需要提供:後期列印或者印刷NDC條碼、DUNS編碼(鄧白氏號碼)的公司名稱,這個標籤可以是企業自己列印,或是委託協力廠商印刷,如果協力廠商提供印刷公司名稱資訊
3、通過時間:6-8週左右完成
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