食品流程許可證

(一)申請設立醫療器械經營企業的報告一份，填寫或列印《醫療器械經營企業許可申請表》(一式四份); 
(二)工商行政管理部門出具的《企業名稱預核准通知書》; 
(三)人員資料; 
1、 擬擔任法定代表和企業負責人的身份證、戶口薄或公安機關出具的相關證明等證件及學歷證明、健康證明; 
2、 擬辦企業品質管制人員的身份證、學歷或者專業技術職務證明影本及個人從業簡歷、聘用協議、健康證明; 
3、 擬辦企業人員花名冊，以及健康證明。花名冊內容包括：姓名，性別，年齡，專業技術職務/學歷，職務/崗位。 
(四)擬辦企業組織機構與職能; 
企業制定組織機構框圖，清晰明確地標識出企業內部分工情況，以及企業人員崗位職能情況。 
(五)擬辦企業註冊地址、倉庫地址的地理位置圖、平面圖(注明面積)、房屋產權證明(或者租賃協議)影本。 
(六)擬辦企業產品品質管制制度檔及存儲設施、設備目錄; 
(七)擬辦企業經營品種目錄; 
目錄中包括以下內容：產品名稱、廠家、規格、註冊證號，以及相應產品存儲條件、要求的說明。 
步驟/方法 
1到市藥監局或市藥監局提交申請資料，進行形式審查 
2形式審查有兩個結果。1、專案受理 2、不予受理 
3通過形式審查後，會進行 行政審核和技術審核(含專家審評、現場驗收) 
4行政審核和技術審核都通過後，會進行制證辦結 
5最後等待通知到受理處領取證件

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