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企業實施新修訂GMP的具體期限？
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不同企業、不同產品和劑型實施新修訂GMP的具體期限是什麼？
根據《關於貫徹實施<藥品生產品質管制規範（2010年修訂）>的通知》（國食藥監安〔2011〕101號）要求，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間均應符合《藥品生產品質管制規範（2010年修訂）》的要求。現有藥品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到《藥品生產品質管制規範（2010年修訂）》要求。其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到《藥品生產品質管制規範（2010年修訂）》要求。未達到《藥品生產品質管制規範（2010年修訂）》要求的企業（車間），在上述規定期限後不得繼續生產藥品。
根據《關於進一步明確眼用製劑等產品實施新修訂藥品GMP期限的通知》（國食藥監安〔2012〕106號）要求，眼內注射液,眼內插入劑,供手術、傷口、角膜穿透傷用的眼用製劑以及眼用液體製劑應在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求，其他眼用製劑應在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。其他法定藥品標準中列有無菌檢查項目的所有制劑和原料藥均應在2013年12月31日前達到新修訂的藥品GMP要求。按藥品管理的體外診斷試劑應在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。
根據《關於貫徹實施<藥品生產品質管制規範（2010年修訂）>的通知》（國食藥監安〔2011〕101號）要求，自2011年3月1日起，凡新建藥品生產企業、藥品生產企業新建（改、擴建）車間均應符合《藥品生產品質管制規範（2010年修訂）》的要求。現有藥品生產企業血液製品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到《藥品生產品質管制規範（2010年修訂）》要求。其他類別藥品的生產均應在2015年12月31日前達到《藥品生產品質管制規範（2010年修訂）》要求。未達到《藥品生產品質管制規範（2010年修訂）》要求的企業（車間），在上述規定期限後不得繼續生產藥品。
根據《關於進一步明確眼用製劑等產品實施新修訂藥品GMP期限的通知》（國食藥監安〔2012〕106號）要求，眼內注射液,眼內插入劑,供手術、傷口、角膜穿透傷用的眼用製劑以及眼用液體製劑應在2013年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求，其他眼用製劑應在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。其他法定藥品標準中列有無菌檢查項目的所有制劑和原料藥均應在2013年12月31日前達到新修訂的藥品GMP要求。按藥品管理的體外診斷試劑應在2015年12月31日前達到新修訂藥品GMP要求。
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