藥品經營品質管制規範現場檢查指導

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藥品經營品質管制規範現場檢查指導

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食品藥品監管總局關於印發藥品經營品質管制規範現場檢查指導原則的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局，新疆生產建設兵團食品藥品監督管理局：

為強化藥品流通監督管理，指導《藥品經營品質管制規範》（以下簡稱藥品GSP）現場檢查工作，總局制定了《藥品經營品質管制規範現場檢查指導原則》（以下簡稱《指導原則》），現予印發。各省級食品藥品監督管理部門應當依據本《指導原則》，制定本行政區域藥品GSP檢查評定標準和檢查管理規定，嚴格按照總局《關於貫徹實施新修訂〈藥品經營品質管制規範〉的通知》（食藥監藥化監〔2013〕32號）的時限要求，加強管理，統籌規劃，落實責任，嚴肅紀律，認真做好藥品GSP檢查工作，確保檢查工作的品質。

總局食品藥品審核查驗中心負責對各地藥品GSP檢查機構的技術指導工作。在實施《指導原則》過程中，各地要注意總結工作經驗，遇到問題要及時報告，總局將適時組織對各地的藥品GSP檢查工作進行督查。