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1998年,英國零售商協會(BRC,British Retail Consortium)應行業發展需要,發起並制定了BRC食品技術標準(BRC Food Technical Standard),用以... more >>
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GJB9001B-2009标准已于2009年12月22日发布,2010年4月1日实施,换版时间为两年(2010年4月1日至2012年3月31日)。在军工五项技术方面增加了环境适应性,即“适用时,组织... more >>
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工業化與資訊化融合發展簡稱兩化融合。工業化和資訊化是兩個歷史發展階段,發達國家都是先實現工業化,然後實現資訊化。我國建國後提出要實現工業化,趕超發達國家。改革開發後,面臨發達國家正在實現資訊... more >>
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加拿大衛生部要求每一個製造商要有CMDCAS(加拿大醫療器械合格評定體系)認證註冊的認證證書,用以證明符合加拿大的醫療器械法規。 而我們亞洲的醫療器... more >>
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醫療器械GMP與ISO9000,ISO13485這三者的關係是這樣的: 醫療器械GMP——對台灣來說,是針對體系考核的 ISO1348... more >>
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醫療器械行業過去一直使用ISO13485標準作為品質管制體系認證的依據。過去這個標準是在ISO9001:1994標準基礎上增加醫療器械行業特殊要求而制定的。因此... more >>
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證書上所標示的驗證機構(Certification Body,CB)與國家認證機構(Accreditation Body,AB) 印章LOGO,到底代表什麼... more >>
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Foreword ISO (the International Organization for Standardization) is a world... more >>
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環氧乙烷 (ETO) 消毒基於 ISO 11135 -1:2007《健康護理產品的消毒》(第 1 部分「環氧乙烷」),包括對醫療器械消毒流程的開發、驗證和例行控制的要求。 ... more >>
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ISO 26262 是史上第一個適用於大批量量產產品的 功能安全 ( Functional Safety )標準。 需要注意的... more >>
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衛福部食品安全監測計畫申辦,請找ORIGO森維協助貴公司。 ORIGO森維將依據衛福部所公告的食品製造業者訂定食品安全監測計畫指引 ,並融... more >>
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什麼是QSD? 全名:輸入醫療器材品質系統文件(Quality System Documentation)。 誰制定:... more >>
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ISO 14046 水足跡查證 什麼是水足跡? 在水資源匱乏及需求不斷增長的今日,水的使用和管理對於任何組織... more >>