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什麼是正字標記? 正字標記( CNS Mark )是中華民國經濟部標準檢驗局所實施的商品品質認證制度,當廠商的品質管理合乎國際規範,而且產品符合中華民國的國家標準(英文縮寫: ... more >>
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CE標誌(CE marking) 是歐盟國家制定出的一種符合性產品標誌,在1993年正式公佈93/68/EEC指令,作為CE標誌之依據。 依據歐盟法規,產品若要銷售到歐盟國... more >>
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馬來西亞SIRIM認證 在馬來西亞,大多數電子電器產品都是管制產品,其中無線產品有馬來西亞多媒體與通訊委員會(MCMC,也稱為SKMM)管理,而普通的電器產品的認證由馬來能效委員會(ST)管... more >>
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為了協調歐洲大陸內的危險品運輸安全,聯合國歐洲經濟委員會UN-ECE下屬的運輸安全委員會制定了內陸危險貨物運輸安全法規International Carriage of Dangerous Good... more >>
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DOT認證客戶服務範圍 DOT是美國交通部(DepartmentofTransportation)的簡稱。美國交通部負責美國的海陸空交通運輸安全管理,常見職能部門包括:高速公路安全管理局(N... more >>
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馬來西亞DOSH壓力容器檢測及認證 Department of Occupational Safety and Health in Ministr... more >>
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日本的醫療器材體系本自成一系,針對醫療器材的製造、進口及銷售均有嚴格規定,即使產品已取得國際上的認證(如 CE,FDA---etc.),要在日本市場上流通,仍需遵照日本藥事法規定。 根... more >>
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2001年11月27日,美國食品藥物管理局(U.S. Food and Drug Administration) 公布了一項重要法規,規定現正出口或擬出口產品銷往美國的外國醫療器材製造商和出口商,必... more >>
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各國 GMP 參考規定 澳洲 Therapeutic Goods (Medical Devices) Regulati... more >>