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歐盟授權代表可能面臨的問題有哪些? 歐盟代表在協助企業向歐洲市場出口產品時經常面臨的問題: 1產品標籤不符合要求,產品被扣歐盟海關 2產品沒有備案/註冊,被扣海關,歐代... more >>
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MDR法規內的歐代要求 “歐代” 作為關鍵字在MDR出現81處,在MDD只出現19處 : • 前言第35條:歐代簡介Introduction of AR R... more >>
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為什麼歐盟授權代表應該獨立于進口商或銷售商? 歐盟授權代表幫廠家與歐洲的政府和機構打交道。歐盟授權代表(歐盟授權代理)通常不會涉及一般應由進口商或銷售商做的有關產品的銷售業務。許多進口商或銷... more >>
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歐盟授權代表的職責是什麼? 1) 歐盟授權代表專門代表歐盟境外的製造商與歐洲EEA30國的政府和機構打交道。EEA成員國的政府及主管機關可以隨時直接找上歐盟授權代表核查EEA境外的製造商是否... more >>
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申請歐盟CE認證的好處是: 1、歐盟的法律,法規和協調標準不僅數量多,內容十分複雜,因此取得歐盟指定機構幫助是一個既省時省力,又可以減少風險的明智之舉; 2、獲得由歐盟指定機構的CE... more >>
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LED燈具做CE的安規測試: 3.4、標籤耐久性測試; 4.4.4、燈座位置測試; 4.12.1、螺絲扭力測試; 4.12.4、燈座扭力測試; 4.13.1、... more >>
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哪些產品需要做CE認證? 1、CE-MDD/MDR指令:醫療器械CE認證; 2、CE-CPD指令:建築材料CE認證; 3、電子CE認證: 耳塞、路由器、手機電池、鐳射筆、振動... more >>
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CE認證需要準備的技術文件 1、製造商(歐盟授權代表(歐盟授權代理)AR)的名稱、地址,產品的名稱、型號等; 2、產品使用說明書; 3、安全設計文件(包括關鍵結構圖,即能反映... more >>
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歐盟授權認證UDEM歐盟編號2292證書 93/42/EEC Medical devices 醫療儀器指令93/42/EEC MDD介紹 醫療器械指令(Medical ... more >>