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加拿大自然保健品批號Natural Product Number(NPN)認證 隨著加拿大華裔人口不斷增長,越來越多華人考慮將各種傳統中醫營養保健品... more >>
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您是否考慮過關于經銷商 FDA 稽核的影響? 一般情況下,是否與製造商流程相同或相似? 未進口器材的國內經銷商無需註冊他們的設施,或將器材列入 FDA。 因此,他們將不... more >>
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問題概述:FDA 對於醫療器材追蹤(medical device tracking)要求? 醫療器材QA 回覆: FDA 對... more >>
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SASO EER能效認證 認證簡介 沙特能效認證是由沙特標準局(SASO)管控的強制性認證,作為沙烏地阿拉伯唯一的國家標準機構,SASO全權負責所有標準和措施的制定... more >>
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巴西是南美洲最大的醫療器材市場。然而,尋求獲得巴西市場許可資格的生產商面臨嚴重障礙。關於巴西境內行銷或者銷售的醫療器材,其規範審核既複雜又具有動態性,要求產品測試、認證和註冊,外加巴西國家衛... more >>
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S-標誌適用於所有電子電器產品,範圍涵蓋PSE的認證範圍。推薦B類產品及不在PSE認證範圍內的產品申請。雖然是自願性認證,但目前越來越多的廠商青睞並採用S-Mark以獲得市場競爭優勢,有點類... more >>
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TELEC認證 日本針對無線電射頻設備的認證稱為Radio Equipment Type Approval,官方管控機構是日本總務省MIC(Ministry of Internal ... more >>
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JATE/TELEC(電信法/電波法) 1.JATE是用於規範日本的電信終端設備,JATE是日本總務省MIC認可的頒發機構之一。其測試要求遵循的是Ordinance Concerni... more >>
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日本VCCI 電磁相容 認證 VCCI 是日本的電磁相容認證標誌,由日本電磁干擾控制委員會(Voluntary Control Council for Interference ... more >>
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JATE認證 是對於日本公共網路電信設備實施的強制認證。日本公共管理暨內務、郵政與電信通訊部 (MPHPT) 在日本《電信通訊商業法》(Telecommunications Business... more >>
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新的醫療器材法規將取代現有的醫療器材指令(MDD),目前正在取得歐洲議會通過的漫長進程中。公眾諮詢後,環境,公共衛生和食品安全(ENVI)委員會現在必須評估約1000項提議的修訂(包括那些關於體外診... more >>
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醫材類別 產品名稱 等級 ... more >>
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ECE:Economic Commission for Europe(歐洲經濟委員會) 歐洲經濟委員會,其乃聯合國之下屬機構,總部設立於日內瓦,其目的在解決歐洲國家間的貿易障礙,促進彼... more >>